главная страница правила rss экспертная площадка
 
 

Разработка и производство лекарственных средств

Проект – создание научно-исследовательского центра «Генериум»

Центр состоит из производственной и научной частей. В рамках производственной части проекта будут расширены существующие производственные мощности для трех уже зарегистрированных препаратов, а также начато производство еще пяти препаратов, находящихся на поздних стадиях разработки. В результате проекта будет организовано производство современных генно-инженерных лекарственных препаратов диагностики и лечения тяжёлых и социально значимых заболеваний: гемофилия, туберкулёз, рассеянный склероз, онкологические заболевания, дефицит гормона роста, инфаркт миокарда, инсульт.

Компания уже вложила в проект 600 млн. руб., и планирует инвестировать еще 2 млрд. руб. собственных средств.  Объем производства разрабатываемых препаратов позволит удовлетворить все потребности страны, а общая экономия бюджетных средств по всей номенклатуре после выхода на полную мощность может составить до 4,8 млрд. руб. в год.

В рамках проекта будут созданы: производство на 140 высокотехнологичных рабочих мест, а также научный центр, в котором будет работать до 150 специалистов, в том числе приглашенных из дальнего зарубежья и репатриантов. Научный центр позволит решать любые задачи в области биотехнологий, клеточных технологий, химии и фармакологии. После завершения строительства планируется разрабатывать и выводить на рынок до 8-10 новых генно-инженерных лекарственных препаратов ежегодно.

«Генериум» не требует дополнительного бюджетного финансирования, это чистый «бизнес-проект».

 

Проект – центр «Химрар»

Центр Высоких Технологий «Химрар» - это  уникальный для Российской Федерации негосударственный научно-исследовательский комплекс по разработке лекарственных средств.

На современной технологической базе, соответствующей международным стандартам, осуществляется полный цикл доклинической и клинической разработки инновационных  лекарственных средств, включая:

- синтез комбинаторных библиотек химических соединений;

- высокопроизводительный биоскрининг на актуальные биомишени,

- доклинические и клинические исследования новых молекул;

-разработку готовых лекарственных форм и организацию производства новых лекарственных препаратов.

Организации Центра сотрудничают с более, чем 1000 научными  организациями по всему миру, ведутся совместные проекты с  российскими научными центрами  и профильными вузами. Основной штат сотрудников (более 500  специалистов) – это молодые выпускники ведущих российских университетов,  которых удалось «закрепить» в прикладной отечественной науке, при этом многими лабораториями руководят  наши  соотечественники, вернувшиеся из-за границы и получившие опыт работы  в западной индустриальной науке.

 Проект, представленный организациями ЦВТ «ХимРар», состоит из двух частей.

·         Разработка инновационных препаратов. В рамках этого направления до 2012 году будут созданы до 10 лекарственных кандидатов в области лечения таких социально значимых заболеваний как рак, ВИЧ\СПИД, гепатит С, заболевания центральной нервной системы. В случае успеха, к 2012 году будут закончены  I и II фазы клинических исследований, а наиболее безопасные и эффективные препараты могут быть выведены на рынок, в том числе международный,  к 2014-2015 году.

 ·         Разработка и организация производства  импортозамещающих препаратов. В рамках этого направления будет разработаны технологии производства 10-20 лекарственных препаратов, ранее не производившихся на территории Российской Федерации. В результате организации их производства будет обеспечен доступ пациентов к современным  доступным отечественным лекарственным средствам.

 

Проект, представленный компанией Биокад

В результате его реализации будет создан полный цикл производства лекарственных препаратов на основе моноклональных антител на территории России. Препараты на основе моноклональных антител являются наиболее современным и дорогостоящим классом лекарственных средств. На сегодняшний день, в России нет технологии производства таких препаратов. Рассматриваемые лекарственные средства высокоэффективны для лечения наиболее распространенных онкологических заболеваний. Ежегодный объем государственных закупок по этой группе составляет более 4,5 миллиардов рублей.

Эффект импортозамещения, достигнутый в результате реализации проекта, позволит ежегодно экономить не менее 1,5 миллиардов рублей из государственного бюджета, поскольку разрабатываемые аналоги будут дешевле оригинальных препаратов. Кроме того, созданный научно-производственный комплекс будет способен в кратчайшие сроки разрабатывать и внедрять в производство другие лекарственные средства, получаемые методами биотехнологии и генной инженерии, в том числе инновационные.

Компанией Биокад уже создана исследовательская инфраструктура, необходимая для работ в области генной инженерии и клеточной биологии. Запланировано создание пилотного производства и всего комплекса работ по разработке и изучению заявляемых препаратов.

 

Проект, заявленный ФГУП Медрадиопрепарат ФМБА России

Проект призван обеспечить радиофармацевтической продукцией диагностические и терапевтические процедуры, выполняемые в онкологических центрах России.

Планируется создание центров для проведения ранней высокоэффективной диагностики онкологичеких и кардиологических заболеваний методом позитронно-эмиссионной томографии и центров  радионуклидной терапии больных с заболеваниями щитовидной железы, костными метостазами опухолей различных локализаций

Перспективным направлением проекта является производство изотопов Молибдена-99. Этот изотоп широко используется в ядерной медицине для проведения высокоточных диагностических процедур. В настоящее время в мире наблюдается устойчивый неудовлетворенный спрос на этот высокотехнологичный продукт.

Особенности проекта – специфические условия работы, географический разброс медицинских центров по территории России, малый срок годности препаратов. Как следствие – необходимость выстраивания сложных логистических схем.

Реализация проекта требует координации взаимодействия учреждений ФМБА России и ГК «Росатом».